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0531-88608063簡要描述:自擴張支架釋放力測試儀符合中華人民共和國醫藥行業標準YYT0663.2-2016《心血管植入物 血管內器械第2部分:血管支架》的測試要求。
自擴張支架釋放力測試儀
自擴張支架釋放力測試儀
根據下列內容建立測試方法:
補)根據產物使用說明書準備支架系統
產)將支架系統插入到解剖模型:
腸)固定好支架系統的座或近端以便于在測試過程中保持固定;
誨)連接釋放裝置與載荷測試設備:
別)使待測樣品在生理溫度下達到穩定:
籮)在測試釋放(如露出)自擴張支架的力時,根據產物使用說明書,采用模擬臨床的速率啟動并完成釋放;駁)
駁)對于每一個測試樣品,記錄下任何異常現象(如屈曲)。
試驗結果描述
釋放(如露出)支架的每一個步驟中的最大力的單位為牛頓(狽),并且記錄每個待測樣品的異常現象(如屈曲)。
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